Tu farmacéutico al rescate: ¿Es malo el Nolotil?

Es malo el Nolotil?

Esta pregunta lleva meses rondando las farmacias. Involucra al medicamento más vendido en España desde 2019 según FEFE (Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles) y sobre el que hay un gran consenso científico en que es una buena alternativa terapéutica para el dolor moderado por ser eficaz, seguro y económico.

Este temor aparece en Junio de 2024 tras la publicación del inicio de la revisión de medicamentos que contienen metamizol por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a propuesta de la Agencia Finlandesa de Medicamentos tras la notificación de casos de Agranulocitosis, efecto secundario ya conocido del metamizol y que es un trastorno que produce una fuerte bajada de los niveles de granulocitos, uno de los tipos de glóbulos blancos que circula en nuestra sangre.

“Los granulocitos son glóbulos blancos con pequeños gránulos dentro que contienen proteínas y apoyan al cuerpo a combatir infecciones. En este grupo están presentes los neutrófilos, eosinófilos y basófilos. Su número aumenta cuando hay una infección y su merma nos hace propensos a tener infecciones graves”

La EMA, concluye en Septiembre de 2024 que tras evaluar la literatura y la evidencia científica disponibleconcluye en el informe del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacología que el beneficio de estos medicamentos supera los riesgos en las indicaciones y dosis autorizadas pero debe actualizarse la información del producto.

Pero, aunque se ha dado el visto bueno para mantener su comercialización, no se ha podido descartar o confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicas como sugieren los datos clínicos principalmente del norte de Europa. Muchos de los casos en estudio provienen de turistas y personas de países en los que no se utiliza el metamizol y que han visitado o viven en países en los que si está autorizado. Incluso produciéndose demandas con indemnizaciones millonarias por el uso indiscriminado del medicamento.

Igualmente, se especifica que el riesgo no depende de la dosis y estos síntomas pueden aparecer durante o incluso en un breve periodo tras el tratamiento de una forma impredecible.

¿Cuáles son la información y recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios?

El metamizol es un medicamento indicado para el tratamiento del dolor agudo moderado o intenso y la fiebre alta, que puede provocar agranulocitosis.
Si experimenta los siguientes síntomas, debe suspender el uso de metamizol y consultar a un médico de inmediato ya que podrían indicar una posible agranulocitosis: escalofríos, fiebre, dolor de garganta y úlceras dolorosas en las mucosas, especialmente en la boca, nariz y garganta, o en la región genital o anal. Su médico realizará un análisis para medir el nivel de células de la sangre.
Si toma metamizol para la fiebre, algunos síntomas de la agranulocitosis pueden pasar desapercibidos.
Si está recibiendo antibióticos, los síntomas típicos de la agranulocitosis pueden ser menos evidentes o estar enmascarados, debido a que los antibióticos pueden reducir la manifestación de las infecciones y los síntomas característicos.
Si alguna vez ha tenido agranulocitosis u otras alteraciones graves en el recuento sanguíneo después de haber sido tratado con metamizol u otros medicamentos de la misma clase, por ejemplo, propifenazona, no debe tomar nunca este medicamento.

Metamizole-containing medicinal productsreferral | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)

Evaluación europea sobre metamizol y riesgo de agranulocitosis (aemps.gob.es)

 

 

 

 

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