Es malo el Nolotil?
Esta pregunta lleva meses rondando las farmacias. Involucra al medicamento más vendido en España desde 2019 según FEFE (Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles) y sobre el que hay un gran consenso científico en que es una buena alternativa terapéutica para el dolor moderado por ser eficaz, seguro y económico.
Este temor aparece en Junio de 2024 tras la publicación del inicio de la revisión de medicamentos que contienen metamizol por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) a propuesta de la Agencia Finlandesa de Medicamentos tras la notificación de casos de Agranulocitosis, efecto secundario ya conocido del metamizol y que es un trastorno que produce una fuerte bajada de los niveles de granulocitos, uno de los tipos de glóbulos blancos que circula en nuestra sangre.
“Los granulocitos son glóbulos blancos con pequeños gránulos dentro que contienen proteínas y apoyan al cuerpo a combatir infecciones. En este grupo están presentes los neutrófilos, eosinófilos y basófilos. Su número aumenta cuando hay una infección y su merma nos hace propensos a tener infecciones graves”
La EMA, concluye en Septiembre de 2024 que tras evaluar la literatura y la evidencia científica disponibleconcluye en el informe del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacología que el beneficio de estos medicamentos supera los riesgos en las indicaciones y dosis autorizadas pero debe actualizarse la información del producto.
Pero, aunque se ha dado el visto bueno para mantener su comercialización, no se ha podido descartar o confirmar un mayor riesgo en poblaciones con características étnicas o genéticas específicas como sugieren los datos clínicos principalmente del norte de Europa. Muchos de los casos en estudio provienen de turistas y personas de países en los que no se utiliza el metamizol y que han visitado o viven en países en los que si está autorizado. Incluso produciéndose demandas con indemnizaciones millonarias por el uso indiscriminado del medicamento.
Igualmente, se especifica que el riesgo no depende de la dosis y estos síntomas pueden aparecer durante o incluso en un breve periodo tras el tratamiento de una forma impredecible.
¿Cuáles son la información y recomendaciones de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios?
Metamizole-containing medicinal products – referral | European Medicines Agency (EMA) (europa.eu)
Evaluación europea sobre metamizol y riesgo de agranulocitosis (aemps.gob.es)